新京報(bào)訊（記者王卡拉）6月28日，康希諾發(fā)布公告，ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（簡(jiǎn)稱(chēng)“MCV4”）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在7-59周歲人群中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2021年12月，該款疫苗已獲批用于嬰幼兒腦膜炎球菌疾病的預(yù)防。

腦膜炎球菌病是主要由腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。腦膜炎的早期癥狀與流感相似，很難被發(fā)現(xiàn)。如果沒(méi)有及時(shí)治療，可導(dǎo)致患者死亡，死亡率為20%至35%。罹患腦膜炎還可能導(dǎo)致永久性殘疾（如腦部損傷，失聰和認(rèn)知障礙）等后遺癥。腦膜炎球菌疾病的發(fā)病率在12個(gè)月年齡以下的嬰幼兒中最高。

康希諾的MCV4采用合成生物學(xué)技術(shù)和制劑技術(shù)，較此前的流腦疫苗做出大量的工藝改進(jìn)和提升，是我國(guó)首個(gè)腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗產(chǎn)品。該款疫苗此前獲批上市，是以3劑次免疫程序用于3-5月齡嬰幼兒接種，建議自3月齡開(kāi)始，每劑次間隔1個(gè)月，可在12月齡時(shí)加強(qiáng)注射1劑次；以2劑次免疫程序用于6-23月齡，每劑次間隔1-3個(gè)月；以1劑次免疫程序用于2-3周歲（47月齡）兒童。

由于計(jì)劃免疫的實(shí)施，兒童接種流腦疫苗已形成有效免疫水平，但青少年及成人由于抗體水平的逐年遞減，一部分人失去對(duì)流腦病菌的免疫抵抗能力，成為易感人群，可能會(huì)在例如學(xué)校、集體宿舍等場(chǎng)景下發(fā)生聚集性疫情。因此，康希諾擬拓展MCV4適用人群至青少年及成人，以提供更佳保護(hù)，滿足青少年及成人流腦疫苗市場(chǎng)需求。

根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，全球成人疫苗市場(chǎng)占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超過(guò)兒童疫苗市場(chǎng)成為疫苗消費(fèi)結(jié)構(gòu)主體。成人疫苗在國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)中的地位同樣在提升，中國(guó)成人疫苗2021年的市場(chǎng)規(guī)模（不含新冠疫苗）達(dá)到427.4億元，市場(chǎng)占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。隨著民眾的健康防范意識(shí)與疫苗預(yù)防接種意識(shí)不斷提升，成人疫苗市場(chǎng)有望進(jìn)一步拓展。

校對(duì) 盧茜