新京報訊（記者張秀蘭）4月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（佳達(dá)修9，以下簡稱九價HPV疫苗）多項新適應(yīng)證獲得批準(zhǔn)，適用于16-26歲男性接種，佳達(dá)修9也成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修9累計接種數(shù)量已超3億劑次。HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一，世界衛(wèi)生組織表明，約80%男性和女性一生中會感染至少一種HPV型別。HPV對外界的抵抗力相對較強；性行為是感染HPV的主要途徑，但不是唯一途徑，HPV的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀，且大多可通過人體免疫機制自然清除，但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染，并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤性癌。世界衛(wèi)生組織披露，截至2019年，全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān)。同時，相關(guān)研究顯示，2007年-2015年，中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染，低危型HPV可致生殖器疣，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān)。
佳達(dá)修9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和58型，共九種HPV型別。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和HPV11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變。
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林表示，HPV疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級預(yù)防措施之一。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?！癏PV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病，還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號召，加速實現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)，助力最終實現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo)?！?/p>
校對 穆祥桐
