8月19日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（簡稱“榮昌生物”）發(fā)布公告，公司與日本參天制藥株式會社全資子公司參天制藥（中國）有限公司（簡稱“參天中國”）簽署授權(quán)許可協(xié)議，就榮昌生物自主研發(fā)的RC28-E注射液展開合作。此次合作，將為虧損中的榮昌生物帶來一筆合計超12億元的里程碑付款及梯度銷售分成。
合作將獲超12億元收益
根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將RC28-E注射液有償許可給參天中國，參天中國獲得該藥物在大中華區(qū)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞、馬來西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，而榮昌生物保留上述區(qū)域以外的全球獨(dú)家權(quán)益。
榮昌生物將從參天中國獲得2.5億元的不可退還且不可抵扣的首付款，此外還有最高可達(dá)5.2億元的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款，以及最高可達(dá)5.25億元的銷售里程碑付款。同時，榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物。
2025年5月7日，其治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式公布，研究顯示該藥物在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面表現(xiàn)出色。
2023年，榮昌生物已先后啟動RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
緩解虧損壓力
此次與參天中國合作，無疑為榮昌生物帶來了一筆不菲的收入。
資料顯示，榮昌生物是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，主要專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括泰它西普、維迪西妥單抗。
2020年，榮昌生物于港股上市。上市后，榮昌生物僅在2021年盈利。2021年，榮昌生物實(shí)現(xiàn)營收14.26億，凈利潤2.76億。這年也是榮昌生物高光時刻。
當(dāng)年3月，榮昌生物的同類首創(chuàng)（FIC）產(chǎn)品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）在國內(nèi)獲批，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。同年6月和12月，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）也先后在國內(nèi)獲批胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)證，成為首款獲批的國產(chǎn)ADC。次年，榮昌生物在科創(chuàng)板成功上市。
2022年至2024年，榮昌生物的歸母凈利潤累計虧損約39.5億元。榮昌生物2025年一季報顯示，其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.26億元，較上年同期增長59.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.54億元，上年同期為-3.49億元，虧損幅度有所縮窄。榮昌生物表示，公司業(yè)績增長主要得益于核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的銷量增加。
榮昌生物在其2024年年報中披露，其主要在研項目有6項，應(yīng)用前景涉及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），治療MG等自身免疫系統(tǒng)疾??；治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌），治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，治療乳腺癌等其他實(shí)體瘤；治療實(shí)體瘤；治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等血管新生性眼科疾病等。
榮昌生物曾提醒，由于藥品審評審批環(huán)節(jié)多、周期長、不確定性大，公司在研產(chǎn)品的上市進(jìn)程可能受到較大程度的延遲或無法按計劃獲得上市批準(zhǔn)，公司在研產(chǎn)品獲得附條件批準(zhǔn)上市后，后續(xù)可能無法獲得完全批準(zhǔn)，可能在市場拓展、學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)保覆蓋范圍等方面的進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，或銷售團(tuán)隊未能緊跟政策動向、把握市場競爭態(tài)勢都將影響公司未來的商業(yè)化能力，公司營業(yè)收入可能無法如期增長，公司虧損可能進(jìn)一步增加。
此外，銷售與管理費(fèi)用持續(xù)高企也加劇了榮昌生物的現(xiàn)金流壓力。2022年、2023年、2024年，公司的銷售費(fèi)用持續(xù)增長，分別為4.41億元、7.75億元、9.49億元，合計21.65億元；管理費(fèi)用分別為2.66億元、3.04億元、3.17億元，合計8.87億元。
RC28-E相較于目前市場上已有的單靶標(biāo)眼科抗新生血管藥物的核心競爭優(yōu)勢是什么？眼科新生血管性疾病市場競爭日趨激烈，RC28-E在后續(xù)商業(yè)化階段，需重點(diǎn)突破哪些市場挑戰(zhàn)？此次與參天中國合作帶來的2.5億元首付款及潛在里程碑付款，計劃如何分配使用？公司認(rèn)為未來1-2年，企業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？公司在風(fēng)險應(yīng)對與戰(zhàn)略調(diào)整上有哪些核心規(guī)劃？針對上述問題，8月19日，新京報記者向榮昌生物發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
新京報記者 張兆慧
校對 柳寶慶
