新京報訊 2月24日，康希諾發(fā)布公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于吸附無細胞百（組分）白破b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）-ACYW135群腦膜炎球菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（以下簡稱“DTcP-Hib-MCV4聯(lián)合疫苗”）的《藥物臨床試驗批準通知書》。
隨著中國上市疫苗品種的不斷增加，越來越多劑次疫苗使用，給家長、孩子和接種醫(yī)生也帶來了一系列的現(xiàn)實問題，如增加兒童接種的痛苦、增加衛(wèi)生部門的接種成本、降低幼兒接種的依從性、增加疑似異常反應的可能，以及加重了疫苗管理的困難和成本等。因此，開發(fā)并推廣同時預防多種疾病的聯(lián)合疫苗成為新疫苗研發(fā)的趨勢，聯(lián)合疫苗具有良好的臨床開發(fā)前景。
作為DTcP-Hib-MCV4聯(lián)合疫苗的組成部分，截至目前，公司的國內(nèi)首個腦膜炎球菌四價結(jié)合疫苗產(chǎn)品MCV4曼海欣?已獲得藥品注冊證書并商業(yè)化，嬰幼兒用吸附無細胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗處于III期臨床階段，Hib疫苗處于I期臨床階段。基于上述疫苗開發(fā)過程中所累積的相關(guān)數(shù)據(jù)，公司擬研發(fā)DTcP-Hib-MCV4聯(lián)合疫苗，滿足市場對多聯(lián)疫苗的需求，并形成差異化競爭。
校對 陳荻雁
